Of, və ya araşdırma və ya istintaqla əlaqədar. tədqiq edilən təsdiqlənməmiş dərman və ya kimyəvi obyektin və ya onunla əlaqədardır. "Genişləndirilmiş giriş protokolu xəstələrə FDA təsdiqindən əvvəl tədqiqat dərmanından faydalanmağa imkan verir."
Bir şeyin araşdırılması nə deməkdir?
1: və ya istintaq təhqiqat fəaliyyətləri ilə bağlı. 2: ümumi istifadə üçün təsdiq edilməyən, lakin onun təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı klinik sınaqlarda araşdırılan yeni tədqiqat dərmanı olan dərman və ya tibbi prosedura aid və ya onunla əlaqədardır.
Tədqiqat terapiyası nədir?
Tədqiqat müalicələri faydalı olduğu hələ sübut olunmamış, lakin tədqiqat işinin bir hissəsi kimi araşdırılanmüalicələrdir. Onlar qəbul edilmiş standart müalicə rejimlərinin bir hissəsi ola və ya olmaya bilər.
Dərman kəşfində IND nədir?
Bir Tədqiqat üçün Yeni Dərman Tətbiqi (IND) klinik tədqiqat sponsorunun Qida və Dərman Administrasiyasından (FDA) tədqiqat dərmanı və ya bioloji dərmanı tətbiq etmək üçün icazə almaq üçün göndərdiyi sorğudur. insanlar üçün məhsul.
Tədqiqat dərmanı nəzarət edilən maddə ola bilərmi?
Nəzarət olunan maddə hesab edilən yeni tədqiq olunan dərmanı tədqiq edərkən, müstəntiq narkotikin oğurlanmasının və ya dəyişdirilməsinin qarşısını almaq üçün adekvat tədbirlər görməlidir.qeyri-qanuni paylama kanalları.
