Bəli, müstəntiqlər azad olunmayan insan subyektləri üzrə tədqiqata başlamazdan əvvəl IRB təsdiqinin alınmasına cavabdehdirlər (45 CFR 46.109(a) və (d)).
İnsan tədqiqatlarını kim tənzimləyir?
İnsan Tədqiqatlarının Müdafiəsi Ofisi (OHRP)
OHRP ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamentinin (HHS) bir hissəsidir. OHRP, HHS pulu ilə maliyyələşdirilən tədqiqatda insanları qorumaq üçün Ümumi Qaydaya və digər HHS qaydalarına nəzarət edir və tətbiq edir.
Tədqiqat protokollarını nəzərdən keçirmək və təsdiqləmək üçün hansı orqan məsuldur?
İnstitusional Nəzarət Şurası (IRB) qurumun himayəsi altında aparılan tədqiqat fəaliyyətlərində iştirak etmək üçün cəlb edilmiş insan tədqiqat subyektlərinin hüquqlarını və rifahını qorumaq üçün yaradılmış inzibati orqandır. bağlı olduğu.
Müstəntiqlərin öhdəlikləri nədir?
– Müstəntiq aşağıdakılara cavabdehdir: Dərmanın atılmasına dair adekvat qeydlərin aparılması . Bütün müşahidələri qeyd edən dəqiq hadisə tarixçələri və. Hər bir fərd üzrə araşdırmaya aid olan digər məlumatlar. tədqiq olunan dərmanı tətbiq etdi və ya nəzarət vasitəsi kimi istifadə etdi.
Tədqiqat iştirakçılarını kim qoruyur?
hər hansı IRB-nin əsas məqsədi insan iştirakçıları qorumaq olduğundan, insan iştirakçıların iştirak etdiyi hər hansı tədqiqatın IRB təsdiqi olmalıdır. IRB, həmçinin layihənin nəzərdən keçirilməsinin hansı növünü müəyyənləşdirirtələb edəcək. IRB baxışının üç növü azad, sürətləndirilmiş və tam şuranın nəzərdən keçirilməsidir.
