Qeyri-rəsmi olaraq Hatch-Waxman Aktı kimi tanınan Dərman Qiyməti Rəqabəti və Patent Müddətinin Bərpası Aktı, əczaçılıq sənayesi tərəfindən generik dərmanların istehsalını təşviq edən və hökumətin müasir generik dərman sistemini quran 1984-cü il ABŞ federal qanunudur. ABŞ-da narkotik tənzimləməsi.
Hetç-Vaxman Aktı necə işləyir?
Geniş mənada, Hatch-Waxman Aktı generik dərman şirkətlərinə innovatorlara məxsus patentlərə etiraz etmək üçün stimullar təmin edir və generiklərə generik dərmanlar hazırlamağa imkan verən tədqiqat istisnası verir. brend üçün patentlər hələ də qüvvədə olarkən - pozuntuya görə məsuliyyət daşımır.
Hatç-Vaxman Qanunu nə kimi tanınır?
Hatç-Vaksman Düzəlişləri kimi tanınan "1984-cü il tarixli "Dərman Qiyməti Rəqabəti və Patent Müddətinin Bərpası Aktı", ümumi dərman məhsulları üçün təsdiq yolunu müəyyən etdi. Federal Qida, Dərman və Kosmetika Qanununun (FD&C) 505(j) bölməsinə əsasən qısaldılmış yeni dərman müraciəti (ANDA) təqdim edə bilər …
Hetç-Vaxman Aktı nə üçün yaradılmışdır?
Dərman Qiyməti Rəqabəti və Patent Müddətinin Bərpası Aktı - daha çox Hatch-Waxman Aktı kimi tanınır, ümumi əczaçılıq təsdiqləri prosesini sadələşdirmək və təşviqləri qorumaq məqsədilə 1984-cü ildə Konqres tərəfindən qəbul edilmiş hərtərəfli hüquqi çərçivədir. xəstə üçün prosedurun yaradılması da daxil olmaqla yenilik üçün…
Hatch-Waxman Act Slideshare nədir?
NƏTİCƏ Hatch-waxman aktı sürətli ümumi giriş və bazara eksklüzivlik üçün sürətləndirilmiş USFDA proqramını təmin edir Hetch-waxman aktı patent müddətinin maksimum müddətə uzadılmasına imkan verir. Brendli dərman istehsalçısına USFDA tərəfindən NDA təsdiqi zamanı itirilmiş vaxtı kompensasiya etmək üçün 5 il.
