2024 Müəllif: Elizabeth Oswald | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2024-01-13 00:03
Ümumiyyətlə, qeyri-aktiv IND-lərə çarpaz istinad edilə bilməz. Yenidən aktivləşdirmə yeni protokol, yenilənmiş istehsal məlumatı və s. təqdim edildikdə baş verə bilər. Qeyri-aktiv IND-nin yenidən aktivləşdirilməsi 30 günlük yoxlama saatına tabedir.
Qeyri-aktiv IND nə vaxt FDA tərəfindən ləğv edilə bilər?
Xitam verildi: IND 21 CFR 312.44-də göstərilən səbəblərdən hər hansı birinə, o cümlədən 5 və ya daha çox il ərzində Qeyri-aktiv statusda olmasına görə dayandırıldı (21 CFR 312.45 (e)). qabaqcadan xitam məktubu göndərilmədikcə IND ləğv edilə bilməz.
Tədqiqat başa çatdıqdan sonra istifadə olunmamış IND məhsulu ilə nə baş verir?
Əgər IND ləğv edilərsə, sponsor IND çərçivəsində aparılan bütün klinik tədqiqatları dayandırmalı vədərmanın bütün istifadə olunmamış ehtiyatlarının xaric edilməsini geri çağırmalı və ya başqa şəkildə təmin etməlidir. Ləğvetmə tədbiri IND-dəki çatışmazlıqlara və ya IND-yə uyğun araşdırmanın aparılmasına əsaslana bilər.
Yeni göstərici üçün yeni IND lazımdır?
Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilməmiş və ya təsdiq edilmiş etiketdə olmayan göstərişlər üçün üçün təsdiq edilməmiş dərmandan istifadə edilən tədqiqatlar tələb edə bilərFDA-ya İstintaq Yeni Dərman ( IND ) ərizəsi verir. Tədqiqat xüsusi tənzimləyici azadetmə meyarlarına cavab verirsə, o zaman IND lazım olmaya bilər.
IND-nin vaxtı bitir?
1. Tədqiqatın gedişi/ümumi məlumat (davamı) Təqdim etmə müddəti: CanIND Müddəti Bitdi? Bununla belə, uyğunluğu qorumaq üçün IND sponsorundan ən azı illik tərəqqi hesabatı təqdim etməsi TƏLƏB EDİLİR.
Tövsiyə:
Siz qeyri-biznes ümidsiz borcunu çıxa bilərsiniz?
Biznes vergi tutulan gəlirini hesablayarkən ümidsiz borclarını ümumi gəlirdən tam və ya qismən çıxarır. … Qeyri-biznes ümidsiz borcları çıxılmaq üçün tamamilə dəyərsiz olmalıdır. Qismən dəyərsiz, qeyri-kommersiya ümidsiz borcunu çıxa bilməzsiniz.
Siz istehzadan fel kimi istifadə edə bilərsiniz?
istehza feli (GÜLÜŞ) bir şəxs və ya fikir haqqında onun axmaq və ya axmaq olduğunu düşündüyünüzü göstərən şəkildə gülmək və danışmaq: Tənqidçilər onun rəsmlərinə istehza etdilər. Siz istehza sözünü necə istifadə edirsiniz? Cümlədə istehza ?
Siz et al Harvarddan nə vaxt istifadə edə bilərsiniz?
Əsərin dörd və ya daha çox müəllifi/redaktoru varsa, abbreviatura 'et al. ' ilk müəllifin adından sonra istifadə edilməlidir. 'və başqalarından istifadə etmək də məqbuldur. ' əsərin üç müəllifi varsa, birinci müəllifdən sonra. Harvard Referencing və digərlərindən istifadə edirmi?
Siz parçanı rəngsiz edə bilərsiniz?
Geyimlərinizi necə rəngləndirə bilərsiniz. Böyük qarışdırma qabını və ya təmizləyici vedrəni yaxşıca təmizləyin və sonra onu bir gallon təzə, təmiz su ilə doldurun. Dörddə bir stəkan süfrə duzu və bir stəkan sirkə əlavə edin. Sirkə və duz təbii olaraq rəngi parçaya daxil etmək üçün birlikdə işləyir.
Qeyri-maddi aktivlər üzrə aia iddia edə bilərsiniz?
Kapital ehtiyatlarının tələb edilməsi hesablarda tanınmış amortizasiya və ya dəyərsizləşmə xərclərini çıxmaqdan daha tez kömək edərsə, s815 CTA 2009-a uyğun seçim etmək faydalı ola bilər (məsələn, İllik İnvestisiya Müavinətinin (AIA) əhatə edəcəyi üçün) tam xərc və ya qeyri-maddi aktiv … AIA-ya nə iddia edə bilməzsiniz?
