Adalimumab necə istehsal olunur?

Adalimumab necə istehsal olunur?
Adalimumab necə istehsal olunur?
Anonim

O, məməli hüceyrə ifadə sistemindən istifadə edərək rekombinant DNT texnologiyası ilə istehsal olunur. Bu dərman əvvəlcədən doldurulmuş şpris şəklində və subkutan öz-özünə tətbiq olunan 1 dozaları üçün rahat qələm şəklində mövcuddur. Adalimumab-adaz adlı adalimumabın yeni biooxşarlığı FDA tərəfindən 31 oktyabr 2018-ci ildə təsdiq edilib.

Adalimumab necə istehsal olunur?

HUMIRA məməli hüceyrə ifadə sistemində rekombinant DNT texnologiyası ilə istehsal olunur və xüsusi viral inaktivasiya və xaricetmə mərhələlərini əhatə edən proseslə təmizlənir. O, 1330 amin turşusundan ibarətdir və molekulyar çəkisi təxminən 148 kilod altondur.

Adalimumab haradan gəlir?

Tarix. Adalimumab ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş ilk tam insan monoklonal antikor idi. O, phage display-dan əldə edilmişdir.

Adalimumabın tərkibində hansı maddələr var?

Hər 0,8 ml HUMIRA tərkibində adalimumab (40 mq), limon turşusu monohidrat (1,04 mq), iki əsaslı natrium fosfat dihidrat (1,22 mq), mannitol (9,6 mq), monobazik natrium fosfat dihidrat (0,69 mq), polisorbat 80 (0,8 mq), natrium xlorid (4,93 mq), natrium sitrat (0,24 mq) və inyeksiya üçün su, USP.

HUMIRA siçanlardan hazırlanıb?

Humira tam insan antikorudur, yəni onun heç bir siçan komponenti yoxdur, Stoffel dedi. Remicade, əksinə, qismən siçandan hazırlanırDNT.

Tövsiyə: