Məlumat testləri materialın spesifikasiyalarına uyğun olub-olmadığını müəyyən etmək və/yaxud gözlənilən tənzimləmə problemlərini həll etmək üçün həyata keçirilir. Bu test seriyaları ümumi dərman uyğunluğunu müəyyən etmək və ya müntəzəm keyfiyyətə nəzarət etmək üçün də tətbiq oluna bilər.
Compendial nə deməkdir?
ABŞ Farmakopiya-Milli Formular (USP-NF)
Kompensial dərman standartları həm də farmakopiya standartları kimi tanınır və bu termin USP–NF-də olan keyfiyyət standartlarını təsvir etmək üçün istifadə olunur. dünya üzrə digər farmakopiyalar.
Əlavə olan və olmayan nədir?
Köməkçi maddələr üçün strategiyalar: Qeyri-kompensiyalı. … Bu qondarma “qeyri-kompensiyalı” köməkçi maddələr əvvəllər dərman məhsulunda təsdiq olunmamış yeni materiallar ola bilər və ya sadəcə olaraq farmakopeya monoqrafiyası yaradılmamış material ola bilər.
Əlavə tələb nədir?
Sifət. ümumi (müqayisə edilə bilməz) Britaniya Farmakopeyası və ya ABŞ Farmakopeyası kimi standart kimi xidmət edən kompendiuma aiddir. Əlavə məlumat üçün toplu monoqrafiyalara müraciət edə bilərsiniz. Metodlarımız ümumi tələblərə cavab verir.
USP Compendial nədir?
USP–NF Əlavə Bildirişləri USP–NF monoqrafiyalarının və ümumi fəsillərinin və digər USP–NF standartlarının müəyyən edilməsi təşəbbüslərinin dəyişən statusu haqqında maraqlı tərəfləri məlumatlandırmaq üçünhazırlanmışdır. Əlavə bildirişlərə Ümumi daxildirElanlar, Baxış Niyyəti Bildirişləri və Nəşrlərdə Düzəlişlər.
