2024 Müəllif: Elizabeth Oswald | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2024-01-13 00:03
2019-cu ilin mart ayında Biogen müstəqil bir qrup tərəfindən aparılan analizin nəticə verməsinin çətin olduğunu aşkar etdikdən sonra dərmanın inkişafını dayandırdı. Bundan sonra şirkət bir neçə ay sonra dərman üçün tənzimləyici təsdiq axtaracağını elan edərək investorları şoka saldı.
Biogen dərmanı təsdiqlənəcək?
Biogen Alzheimer Dərmanı Tarixi Təsdiq Qalibdir, lakin FDA Yeni Sınaq Tələb edir. Alzheimer xəstəliyinə namizəd Biogenin Eisai ilə birlikdə hazırladığı Aducanumab bu gün FDA-dan sürətləndirilmiş təsdiq qazandı - bu, dərmana yeni bir klinik sınaqda icazə verməsindən asılıdır.
Biogen FDA təsdiqlənib?
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) 7 iyuntarixində Biogenin monoklonal antikor adukanumabını (Aduhelm) erkən mərhələdə Alzheimer xəstəliyi üçün təsdiq etdi - neyrogenerativ pozğunluq üçün təsdiqlənmiş ilk yeni terapiya təxminən iki onillikdə.
Aducanumab təsdiq olunacaqmı?
Bu gün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi 6,2 milyon amerikalıya təsir edən zəiflədən xəstəlik olan Alzheimerin müalicəsi üçün Aduhelm (aducanumab) dərmanını təsdiqlədi.
FDA Biogen Alzheimer dərmanını təsdiq edəcəkmi?
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi erkən mərhələdə olan xəstələrdə Alzheimer xəstəliyini müalicə etmək üçün aducanumab adlı monoklonal antikor Aduhelm markasını təsdiq etdi. Bu gün (7 iyun) elan, 17 ildə ilk dəfə FDA-nın xəstəliyin müalicəsi üçün bir dərmanı təsdiqlədiyini qeyd edir.neyrodegenerativ xəstəlik.
Tövsiyə:
Biogen rəqibləri kimlərdir?
Biogen rəqiblərinə Johnson & Johnson, Emergent Biosolutions, Pfizer, Gilead Sciences və Amgen daxildir. Biogen kimə məxsusdur? FDA-nın sıçrayış terapiyası təyinatı ilə təsdiqlənmiş ilk dərman və hazırda NHL və diffuz böyük B hüceyrəli lenfoma üçün Faza 3 sınaqlarındadır.
Biogen FDA təsdiqini aldı?
Biogenin ehtiyatı keçən ay FDA biotexnoloji şirkətin dərmanınıtəsdiqlədikdən sonra artdı. Alzheimer xəstəliyi ilə yaşayan insanlarda koqnitiv geriləməni yavaşlatmaq üçün ABŞ tənzimləyiciləri tərəfindən təmizlənmiş ilk dərman və ilk yeni dərman təxminən iki onillikdə xəstəlik üçün.
Gary Gensler təsdiqlənəcəkmi?
Gary Gensler bu gün ABŞ senatoru Ben Cardin tərəfindən Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasının üzvü kimi and içdi. O, 2021-ci il fevralın 3-də prezident Cozef R. Bayden tərəfindən SEC sədrliyinə namizəd göstərilib və 14 aprel 2021-ci ildə ABŞ Senatı tərəfindən təsdiq edilib.
Çöküntünün biogen sızma hesab edilməsi üçün?
Biogen çöküntü də adlandırılan biogen sızma, 30 faizdən çox skelet materialı olan hər hansı pelagik çöküntü . Bu çöküntülər karbonatlı (və ya əhəngli) sızmadan və ya silisli sızma silisli sızmadan ibarət ola bilər. Əhəngli sızma ən azı 30%əhəngli mikroskopik qabıqlardan ibarət olan sızmadır - həm də belə deyilir testlər - foraminiferlər, kokolitoforlar və pteropodlar.
Biogen və litogen arasındakı fərq nədir?
Litogen çöküntülər çaylar, buz, külək və digər proseslər vasitəsilə qurudan gəlir. Biogen çöküntülər, ekzoskeletləri parçalandıqda plankton kimi orqanizmlərdən gəlir. Hidrogenli çöküntülər suda kimyəvi reaksiyalar nəticəsində əmələ gəlir. Hansı çöküntülər Biogendir?
