2024 Müəllif: Elizabeth Oswald | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2024-01-13 00:03
Biogenin ehtiyatı keçən ay FDA biotexnoloji şirkətin dərmanınıtəsdiqlədikdən sonra artdı. Alzheimer xəstəliyi ilə yaşayan insanlarda koqnitiv geriləməni yavaşlatmaq üçün ABŞ tənzimləyiciləri tərəfindən təmizlənmiş ilk dərman və ilk yeni dərman təxminən iki onillikdə xəstəlik üçün.
Biogen FDA təsdiqlənib?
ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) 7 iyuntarixində Biogenin monoklonal antikor adukanumabını (Aduhelm) erkən mərhələdə Alzheimer xəstəliyi üçün təsdiq etdi - neyrogenerativ pozğunluq üçün təsdiqlənmiş ilk yeni terapiya təxminən iki onillikdə.
Aducanumab FDA tərəfindən təsdiqlənəcəkmi?
7 iyun 2021-ci il tarixində ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Alzheimer xəstəliyinin müalicəsi üçün ilk yeni dərman olan aducanumabı (Aduhelm; Biogen Inc) təsdiqlədi. 2 onillik.
Biogen Alzheimer dərmanının adı nədir?
FDA Aduhelm adlı və elmi olaraq aducanumab kimi tanınan dərmanı keçən həftə beyin lövhələrini azalda biləcəyinə dair sübutlara əsaslanaraq təsdiqlədi.
Aducanumab niyə təsdiqləndi?
Aducanumab beyindəki amiloid-β adlı zülal yığınlarını təmizləyir, bəzi tədqiqatçılar bunu Alzheimer xəstəliyinin əsas səbəbi hesab edirlər. Bu nəzəriyyə amiloid hipotezi kimi tanınır. FDA beyindəki bu lövhələrin səviyyəsini az altmaq qabiliyyətinə əsaslanaraq dərmanı təsdiq etdi.
Tövsiyə:
Biogen rəqibləri kimlərdir?
Biogen rəqiblərinə Johnson & Johnson, Emergent Biosolutions, Pfizer, Gilead Sciences və Amgen daxildir. Biogen kimə məxsusdur? FDA-nın sıçrayış terapiyası təyinatı ilə təsdiqlənmiş ilk dərman və hazırda NHL və diffuz böyük B hüceyrəli lenfoma üçün Faza 3 sınaqlarındadır.
Biogen preparatı təsdiqlənəcəkmi?
2019-cu ilin mart ayında Biogen müstəqil bir qrup tərəfindən aparılan analizin nəticə verməsinin çətin olduğunu aşkar etdikdən sonra dərmanın inkişafını dayandırdı. Bundan sonra şirkət bir neçə ay sonra dərman üçün tənzimləyici təsdiq axtaracağını elan edərək investorları şoka saldı.
Theranos FDA təsdiqini aldı?
ABŞ səhiyyə administrasiyası Theranos-a iyul ayında həmin maşında herpes testi keçirməsinə icazə verdi – və FDA-nın təsdiq etdiyi Theranos-u işlətmək üçüntək sınaq idi. Amma kağız üzərində 9 milyard dollar dəyərində olan şirkət üçün işlər pisdən pisə doğru gedə bilər.
Onlayn olaraq tanker təsdiqini ala bilərsiniz?
Təsdiqi əldə etmək üçün sadəcə olaraq əyalətinizin Motorlu Nəqliyyat Departamentinə (DMV) gedin, Tanker Təsdiqi Bilik Testini tələb edin və orta hesabla iyirmi dollar olan rüsumları ödəyin. Bunun kimi bir neçə təcrübə testi onlayn mövcuddur.
İterum FDA təsdiqini alacaq?
Iterum'un oral sulopenem müalicəsi namizədinin hələ də daha çox testə ehtiyacı var, FDA bazar ertəsi bildirib. Iterum Therapeutics plc (ITRM) səhmləri - Iterum Therapeutics Plc Hesabatını alın Bazar ertəsi şirkət oral sulopenem üçün yeni dərman tətbiqinin hazırkı formasıtəsdiqini almayacağını elan etdikdən sonra düşdü.
