8 iyun 2018-ci il | Klinik Tədqiqatlar üçün Statistik Prinsiplər üzrə ICH Təlimatına (E9) əsaslanaraq, klinik sınaqlarda qərəzliliyin qarşısını almaq üçün ən mühüm dizayn üsulları korlama və təsadüfiləşdirmə-dir.
Klinik sınaqlarda gözləri yumma nə deməkdir?
Qorxmazlıq ayrılma kodunun pozulduğu prosesdir ki, CI və/və ya sınaq statistiki müdaxilədən xəbərdar olsun.
Xəstəni kor etmək nə deməkdir?
Klinik sınaqlarda subyektin/xəstənin müalicə kodunun müəyyən edilməsi üçün istifadə edilən sənət termini və ya müalicə təyinatının subyektə məlum olmadığı tədqiqatlarda qruplaşdırılmış nəticələrin və müstəntiqlər.
Klinik sınaqlarda kor edən və korlamayan nədir?
Üçlü kor tədqiqatlar da məlumat analitiklərini kor edir. Heç bir korlama tətbiq edilmədiyi və bütün tərəflərin müalicə qruplarından xəbərdar olduğu sınaq açıq etiket və ya korlanmamış adlanır. Qorunu aradan qaldırmaq, sınaq zamanı iştirakçının hansı rəftar aldığını iştirakçıya və/və ya tədqiqat komandasına açıqlamaqdır.
Klinik sınaqlarda keyfiyyəti necə təmin edirsiniz?
Klinik tədqiqat proqramlarında keyfiyyət yaratmağın yollarına standart proseslərin/prosedurların (SOP) həyata keçirilməsi və effektiv təlim daxildir. SOP-ların həyata keçirilməsi göz qabağındadır; lakin çox vaxt SOP-lara əməl edilmir. Effektiv GCP təlimi və təkmilləşdirmə təlimiklinik tədqiqata keyfiyyət yaratmağın başqa bir yoludur.
